Comunicati EMA - i comunicati della European Medicines Agency

1. Comunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019)

   Il Comitato di Sicurezza
   dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori
   di dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata  i medicinali contenenti metotrexato una volta
   al giorno invece che una volta a settimana.

2. Comunicazione EMA su medicinali a base di ciproterone (12/07/2019)

   EMA ha avviato una
   revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare
   diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla
   prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva.

3. Comunicazione EMA su medicinali a base di Lisati Batterici (28/06/2019)

   EMA raccomanda che i medicinali a base di Lisati Batterici autorizzati per le malattie
   respiratorie devono essere utilizzati solo per la profilassi delle infezioni
   ricorrenti, con l’esclusione della polmonite.

4. Comunicazione EMA su medicinali contenenti leuprorelina (14/06/2019)

   L'EMA ha
   avviato una revisione
   sugli errori di manipolazione dei medicinali contenenti leuprorelina in
   formulazione a lento rilascio (depot).

5. Comunicazione su medicinali a base metocarbamolo e paracetamolo (30/05/2019)

   L'EMA ha
   avviato una rivalutazione dell'efficacia dei medicinali a base della
   combinazione metocarbamolo e paracetamolo nel trattamento degli spasmi
   muscolari dolorosi.

6. Comunicazione EMA su fenspiride (30/05/2019)

   Il
   comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato di revocare le
   autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali a base di fenspiride,
   in modo che non possano più essere commercializzati nell'UE. Ciò fa seguito ad un riesame che ha confermato che questi
   medicinali per la tosse potrebbero causare disturbi del ritmo cardiaco.

7. Comunicazione EMA su Xeljanz (tofacitinib) (17/05/2019)

   Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la
   Farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha raccomandato che i medici non devono più
   prescrivere Xeljanz (tofacitinib) nel dosaggio di 10 mg due volte al giorno in
   pazienti che sono ad alto rischio di embolia polmonare. 

8. Comunicazione EMA su fenspiride (17/05/2019)

   Il Comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha
   raccomandato di revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei
   medicinali a base di fenspiride, in modo che non possano più essere
   commercializzati nell'UE.

9. Comunicazione EMA su Tyverb (30/04/2019)

   L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) informa che sta aggiornando le informazioni sul medicinale per il trattamento del tumore al seno Tyverb (lapatinib) e sta avviando una valutazione dei dati sull’uso del medicinale successivamente ad un trattamento con trastuzumab.

10. Aggiornamento - Le Autorità Europee lavorano per evitare la carenza di medicinali per effetto di Brexit

    Il 29 marzo 2017 il Regno Unito (UK) ha notificato all’Unione Europea (UE) la sua volontà di recedere dall’UE (Brexit). Ai sensi dell’Articolo 50 del Trattato sull'Unione Europea il Regno Unito (UK) avrebbe dovuto lasciare  l'Unione Europea entro il 29 marzo 2019. Tuttavia, la data di recesso è stata posticipata a seguito dell’accoglimento da parte del Consiglio Europeo della richiesta di proroga di UK. Al momento, non è ancora chiaro a quali condizioni il Regno Unito lascerà l'UE.