Note informative importanti - le dear doctor letter dell'AIFA

  1. L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al
    Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo
    questo rischio.

  2. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con febuxostat nell’ambito dello studio CARES.

  3. L’Agenzia Italiana del Farmaco informa che in pazienti trattati con tocilizumab sono stati osservati episodi di
    grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta,
    epatite e ittero che in alcuni casi hanno richiesto un trapianto di fegato. La
    frequenza dell’epatotossicità grave è considerata rara.

  4. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza sul rischio d’interferenza
    della biotina con alcune indagini di laboratorio clinicamente
    rilevanti.

  5. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Dantrolene 20 mg (DANTRIUM®) polvere per
    soluzione per infusione: un nuovo dispositivo di filtrazione sarà fornito con le
    nuove confezioni del prodotto al fine di ridurre il rischio di reazioni al sito
    di iniezione.

  6. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza relative al principio attivo modafinil (disponibile
    anche come farmaco equivalente) a seguito di una revisione annuale dei dati
    provenienti dal Registro di Gravidanza Statunitense di Nuvigil® e Provigil®
    (NCT01792583; clinicaltrials.gov).

  7. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni riguardo pazienti trattati con Darzalex
    (daratumumab) ai quali sono stati riportati casi di riattivazione del virus dell’epatite
    B (HBV), alcuni con esito fatale.

  8. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni inerenti la restrizione sull’uso del dosaggio di XELJANZ (tofacitinib) da 10 mg due volte al giorno nei pazienti ad alto rischio di embolia polmonare.

  9. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza sul
    rischio di meningioma nei pazienti in trattamento con Androcur (ciproterone acetato).

  10. Gli anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC): Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) e rivaroxaban (Xarelto) non sono raccomandati nei pazienti con sindrome antifosfolipidica a causa del possibile aumento del rischio di eventi trombotici ricorrenti.

Prodotti aminoacidi